Τέρμα τα γυαλιά ανάγνωσης; Νέες σταγόνες ματιών εγκρίθηκαν από FDA για την πρεσβυωπία

Η πρώτη οφθαλμική σταγόνα, που βασίζεται στην ουσία ασεκλιδίνη έρχεται για να βελτιώσει την όραση όσων πάσχουν από πρεσβυωπία, ενώ πρόσφατα πήρε έγκριση από τον FDA  και θα κυκλοφορήσει προσεχώς στις Ηνωμένες Πολιτείες,  με την εμπορική ονομασία VIZZ.

 Μία μόνο σταγόνα ημερησίως και χωρίς καμία επεμβατική θεραπεία για την πρεσβυωπία μπορεί να επαναφέρει την κοντινή όραση για περισσότερες από 10 ώρες, με ασφάλεια, όπως ανέφερε στο “Α & Ω της Υγείας”, ο Δρ. Πέτρος Σμαχλίου χειρουργός οφθαλμίατρος, FRCS, EBO, Διευθυντής του Οφθαλμολογικού Τμήματος του Νοσοκομείου «Υγείας Μέλαθρον», Διευθυντής της Οφθαλμολογικής Κλινικής του Ιατρικού Κέντρου Αθηνών,  και πρ. λέκτορας της Οφθαλμολογικής Κλινικής του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης.

«Πλέον οι πάσχοντες ενήλικες θα μπορούν και χωρίς τα γυαλιά τους! Η σταγόνα αναμένεται να αποτελέσει εναλλακτική λύση αντί της χρήσης γυαλιών ή φακών επαφής κοντινής όρασης για τους πρεσβύωπες» είπε χαρακτηριστικά ο Δρ. Σμαχλίου.

Υπολογίζεται ότι πρόκειται για περισσότερα από 100 εκατομμύρια άτομα μόνο στη συγκεκριμένη χώρα, ενώ σε παγκόσμιο επίπεδο η πρεσβυωπία επηρεάζει πάνω από 1,8 δισεκατομμύρια ανθρώπους (το 24% του συνολικού πληθυσμού).

Σύμφωνα με τον Δρ. Πέτρο Σμαχλίου, το οφθαλμικό κολλύριο « όπως έγινε γνωστό, αποτελεί την πρώτη και μοναδική εγκεκριμένη θεραπεία που βασίζεται  σε σταγόνα για την αντιμετώπιση της πρεσβυωπίας»  και εργάζεται ως εξής: «Το σκεύασμα επιτυγχάνει μια απαλή συστολή της κόρης του ματιού, χρησιμοποιώντας την ουσία ασεκλιδίνη. Δημιουργεί ένα φαινόμενο «οπής καρφίτσας», όπως το στένεμα ενός φακού κάμερας, το οποίο βοηθά να φέρει τα αντικείμενα και τα γράμματα των κειμένων  μέσα σε μία καθαρότερη εστίαση».

«Η πρεσβυωπία είναι μια φυσική διαδικασία γήρανσης του φακού του οφθαλμού, η οποία δυσχεραίνει την κοντινή όραση συνήθως από την ηλικία των 40 ετών. Η προσαρμογή από μακρινά σε ενδιάμεσα και κοντινά αντικείμενα δεν είναι πια εύκολη υπόθεση, με αποτέλεσμα να χρειαζόμαστε βοηθητικά γυαλιά, ή φακούς επαφής, αρχικά για κοντινές αποστάσεις» τόνισε ο Διευθυντής της Οφθαλμολογικής Κλινικής του «Υγείας Μέλαθρον» και του Ιατρικού Κέντρου Αθηνών.

Το κολλύριο, όπως επισήμανε ο κορυφαίος χειρουργός οφθαλμίατρος «αποτελεί μια λύση οφθαλμικής ασεκλιδίνης που αποτελεσματικά θεραπεύει την πρεσβυωπία στους ενήλικες».

«Μία σταγόνα την ημέρα προσφέρει ανακούφιση από θολή όραση φθοράς για περισσότερες από 10 ώρες» υπογράμμισε ο Δρ. Πέτρος Σμαχλίου και πρόσθεσε: «Η ασεκλιδίνη, εργάζεται χωρίς να διεγείρει σημαντικά τους ακτινωτούς μύες εστίασης της κόρης του ματιού, δημιουργώντας ένα «αποτέλεσμα οπής καρφίτσας», το οποίο βελτιώνει την κοντινή όραση».

Η έγκριση των νέων οφθαλμικών σταγόνων από τον FDA (U. S. Food and Drug Administration)  αποτελεί σημαντικό σταθμό για την οφθαλμολογία, καθώς το προϊόν αντιπροσωπεύει ένα βελτιωμένο σχήμα στις διαθέσιμες επιλογές θεραπείας για τα εκατομμύρια ενηλίκων που ζουν με θολή κοντινή όραση.

«Σε αντίθεση με παλαιότερες σταγόνες αυτές εδώ δεν επηρεάζουν σημαντικά τους μύες εστίασης του ματιού, και συνεπώς δεν θολώνουν την μακρινή όραση ή δεν προκαλούν αυτό το αποτέλεσμα μεγέθυνσης των αντικειμένων ή γραμμάτων (zoom- in),  γνωστό και ως μυωπική μετατόπιση» εξήγησε ο Δρ. Σμαχλίου.

Σύμφωνα με τις οδηγίες του FDA, οι χρήστες μπορεί να νιώσουν προσωρινά αμυδρή ή σκοτεινή όραση μετά την ενστάλαξη της σταγόνας. Γι αυτό εφιστά την προσοχή κατά την οδήγηση τη νύχτα ή  κατά τη διάρκεια εργασιών υπό χαμηλό φωτισμό.

Κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών ένα ποσοστό 20% εκ των ασθενών που χρησιμοποίησαν το φάρμακο αισθάνθηκαν  ερεθισμό του ματιού, το 13% πονοκέφαλο, αμυδρή όραση το 16% και κοκκίνισμα του ματιού/επιπεφυκότα το 7-8%.

Το προϊόν VIZZ αναμένεται να κυκλοφορήσει στις Ηνωμένες Πολιτείες τον Οκτώβριο,  με την φιλοδοξία να αποτελέσει την καθημερινή λύση για την πρεσβυωπία, και ανοίγοντας δρόμο για μια ζωή χωρίς γυαλιά ή φακούς επαφής κοντινής όρασης.

Κι άλλες σταγόνες στον “προθάλαμο” έγκρισης

Όπως ανέφερε ο Δρ. Σμαχλίου ήδη κυκλοφορεί στις ΗΠΑ το Vuity από την AbbVie ενώ υπάρχουν τουλάχιστον 3-4 ακόμη εταιρίες στην Αμερική που έχουν δημιουργήσει ανάλογες σταγόνες και είναι σε διαδικασία αδειοδότησης από το FDA».

Ωστόσο, «καμία σταγόνα δεν κυκλοφορεί ακόμη στην Ευρώπη λόγω διαφορετικών ρυθμιστικών αρχών (ευρωπαϊκός ΕΜΑ), και επιπλέον κλινικών αξιολογήσεων που απαιτούνται στην Ευρώπη καθώς και διαφορετικών πολιτικών marketing των εταιριών (κοστολόγηση)» τόνισε ο Δρ. Σμαχλίου.

Τέλος, ο διακεκριμένος χειρουργός οφθαλμίατρος, Διευθυντής των Οφλαλμολογικών Κλινικών του Νοσοκομείου «Υγείας Μέλαθρον» και του Ιατρικού Κέντρου Αθηνών Δρ. Σμαχλίου, διευκρίνισε το εξής: «Αξίζει να αναφέρουμε, ότι οι σταγόνες είναι μια προσωρινή (6-8 ώρες) και περιορισμένης απόδοσης λύση (αλλά εύκολη) συνήθως για «νέους» πρεσβύωπες 45-55 ετών. Για πρεσβύωπες άνω των 60 ετών υπάρχουν και άλλες αποτελεσματικές λύσεις, όπως η εμφύτευση «πρεσβυωπικών» ενδοφακών που λύνουν ταυτόχρονα και διαπαντός και το μακρινό και το κοντινό πρόβλημα ανάγκης διορθωτικών γυαλιών αλλά και το μελλοντικό πρόβλημα του καταρράκτη» . 

Λόγω της ειδίκευσής του στο πρόσθιο ημιμόριο ο Δρ. Σμαχλίου έχει πραγματοποιήσει πάνω από 10.000 επεμβάσεις καταρράκτη και πάνω από 7.000 επεμβάσεις laser διαθλαστικής χειρουργικής και οφθαλμοπλαστικής.